加快兒童用藥立法不能再拖

解決兒童專用藥品短缺，實現(xiàn)用藥規(guī)范管理，保障用藥安全，乃至對受藥物傷害的少兒提供及時干預(yù)和救濟(jì)等，顯然需要通過國家立法加以規(guī)制和保障。

因用藥不當(dāng)，我國每年約有3萬名兒童耳聾，約有7000名兒童死亡。李甦雁等31名全國人大代表此前提出關(guān)于加快兒童用藥立法、保障兒童健康的議案。近日獲悉，全國人大教科文衛(wèi)委已建議國務(wù)院相關(guān)部門加快立法進(jìn)程，積極研究吸納人大代表所提意見和建議，不斷完善兒童用藥保障制度。據(jù)悉，《兒童用藥保障條例》已提交國務(wù)院法制辦，有望近期出臺。

正處于快速生長發(fā)育時期的兒童，其臟器尚未發(fā)育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用不健全，如果藥物使用不當(dāng)，就容易產(chǎn)生中毒等事件。

然而，我國現(xiàn)有3500多種藥品制劑，有數(shù)據(jù)顯示兒童專用的僅有60多種。由于缺少專門的兒童用藥，絕大多數(shù)患兒只能按照比例服用成人藥?？沙扇?0%的用量卻很難拿捏。結(jié)果，不合理用藥、用藥錯誤同樣會造成藥物性損害。

解決兒童專用藥品短缺，實現(xiàn)用藥規(guī)范管理，保障用藥安全，乃至對受藥物傷害的少兒提供及時干預(yù)和救濟(jì)等，顯然需要通過國家立法加以規(guī)制和保障。美國的“最佳兒童藥品法”早于2002年1月4日頒布。2006年6月1日，兒童用藥監(jiān)管條例即在歐洲議會獲通過并于2007年1月26日正式生效。

遺憾的是，直到目前我國并沒有專門針對兒童用藥的法律，《中華人民共和國藥品管理法》和藥品注冊管理辦法中均未對兒童用藥提出特殊規(guī)定。兒童用藥投入大、產(chǎn)出低，由于缺乏法律激勵和保障，不只兒童用藥的研發(fā)缺乏后勁，企業(yè)也缺乏足夠的動力生產(chǎn)。導(dǎo)致兒童專用藥少。

筆者認(rèn)為，當(dāng)用立法規(guī)范兒童用藥專家評價、發(fā)布科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南并定期予以更新、規(guī)范醫(yī)師兒童用藥處方行為，以提高科學(xué)診療和合理用藥水平。建立全國統(tǒng)一和權(quán)威的兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數(shù)據(jù)庫。同時，確立基本的藥物受害救濟(jì)保障制度，由國家、社會和企業(yè)出資建立專項補(bǔ)償基金，用于兒童用藥保障及后援救濟(jì)等，以改變當(dāng)下我國對待藥品不良反應(yīng)事件“重管理，輕救濟(jì)”的弊病。劉效仁